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  • 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法

    本标准规定了利用有限元分析(FEA)技术对非组合式金属髋关节股骨柄(即仅限于通过锥连接方式与股骨头配合的一体式股骨柄)应力与应变分析时所采用数值模拟方法的要求和考虑因素。本标准仅适用于应力低于屈服强度(可从材质单中得到)的情况。本标准规定了在非组合式金属髋关节股骨柄的评价中,以预测植入物静态应力和应变为目的而进行的有限元模型开发的要求和考虑因素。本标准适用于对一系列植入物规格中最差情况的评价,以提高物理测试的效率。本标准中推荐了模型检查和验证的程序,有助于确定FEA是否遵循了本标准中的要求。本标准中推荐了力学模拟工程报告中应包括的内容。本标准仅适用于非组合式金属髋关节股骨柄的静态结构分析,不包括疲劳强度的预测。
    现行 / 国家药监局 / 卫生和社会工作 / 医药
    2023-09-08 09:49 27
  • 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分:评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型

    本标准规定了动物2型糖尿病难愈创面模型。本标准适用于难愈性创面敷料促创面愈合性能的评价。
    现行 / 国家药监局 / 卫生和社会工作 / 医药
    2023-09-08 09:49 11
  • 养老机构服务标准体系建设指南

    现行 / 民政部 / 卫生和社会工作 / 民政
    2023-09-08 09:49 13
  • 标准轨距铁路道岔

    现行 / 国家铁路局 / 交通运输、仓储和邮政业 / 铁路
    2023-09-08 09:48 9
  • 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

    本标准规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。本标准适用于按制造商的使用说明书中指出的预期在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统。本标准的应用不考虑医用电气设备或医用电气系统是由无经验的操作者使用还是由经过培训的医护人员使用。家庭护理环境包括:患者生活的住所;患者所处的其他室内和室外环境,不包括只要患者来访就有经过培训的操作者接待的专业医疗机构。本标准不适用于预期仅在YY 9706.112所述的紧急医疗服务环境或GB 9706.1(不包括YY 9706.112或本标准的附加内容)所述的专业医疗机构中使用的医用电气设备和医用电气系统。但医用电气设备或医用电气系统预期可用于多种使用环境,只要也可用于家庭护理环境,就在本标准范围内。
    现行 / 国家药监局 / 卫生和社会工作 / 医药
    2023-09-08 09:48 13
  • 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

    本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。本标准规定了医用电气设备和医用电气系统电磁兼容性的通用要求和试验。这些通用要求和试验除了是通用标准的要求,还作为专用标准的基础。
    现行 / 国家药监局 / 卫生和社会工作 / 医药
    2023-09-08 09:48 8
  • 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

    本标准规定了制造商用于分析、定义、设计、验证和确认与医用电气设备基本安全和基本性能相关的可用性的过程。可用性工程过程评估并降低了正常使用时由于正确使用或使用错误等可用性问题所引起的风险。其可用于鉴别与非正常使用相关的风险,但不用于评估或降低这类风险。除非有客观证据显示不可接受,如果可用性工程过程符合本标准的要求且可用性确认计划中规定的接受准则得到满足,则可以认为医用电气设备中与可用性相关的在YY/T 0316中定义的剩余风险是可接受的。
    现行 / 国家药监局 / 卫生和社会工作 / 医药
    2023-09-08 09:48 7
  • 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

    本标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号要求。本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。它为报警系统的应用也提供了指导。
    现行 / 国家药监局 / 卫生和社会工作 / 医药
    2023-09-08 09:48 8
  • 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

    本标准规定了在医用电气设备和医用电气系统中,用于控制生理变量的生理闭环控制器(PCLC)作为生理闭环控制系统(PCLCS)一部分时的开发 (分析、设计、验证和确认)要求。本标准适用于各种类型的PCLC,如线性和非线性、自适应、模糊、神经网络等。本标准的内容不包括:附加的机械要求;或附加的电气要求。本标准适用于闭环控制器,通过设定控制器输出变量并与参考变量相关联,以调节(即改变或维持)测定的生理变量。本标准不适用于采用非患者测量所得的反馈数据来维持物理或化学变量的闭环控制器。
    现行 / 国家药监局 / 卫生和社会工作 / 医药
    2023-09-08 09:48 7
  • 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

    本标准规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。本标准适用于按制造商的使用说明书中指出的,预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统。本标准不适用于仅在符合YY 9706.111中的家庭护理环境下使用,或仅在符合GB 9706.1(且不符合YY 9706.111或本标准)中的专业医疗机构下使用的医用电气设备和医用电气系统。
    现行 / 国家药监局 / 卫生和社会工作 / 医药
    2023-09-08 09:48 9
  • 消防培训基地训练设施建设标准

    本标准适用于消防培训基地训练设施的建设,各类消防站的训练设施建设可参照执行。
    现行 / 应急管理部 / 公共管理、社会保障和社会组织 / 消防救援
    2023-09-08 09:48 12
  • 消防员个人防护装备配备标准

    本标准适用于公安消防部队消防员个人防护装备的配备。其他形式消防队消防员个人防护装备的配备可参照本标准执行。
    现行 / 应急管理部 / 公共管理、社会保障和社会组织 / 消防救援
    2023-09-08 09:48 9
  • 消防特勤队(站)装备配备标准

    本标准适用于公安消防部队的消防特勤队(站)以及普通消防站中抢险救援班的装备配备。其他承担消防特勤任务的企业消防站、民办消防站等装备配备,可参照本标准执行。
    现行 / 应急管理部 / 公共管理、社会保障和社会组织 / 消防救援
    2023-09-08 09:48 9
  • 消防搜救犬队建设标准

    本标准适用于消防捜救犬队基础设施的建设,其他搜救犬队的建设可参照执行。
    现行 / 应急管理部 / 公共管理、社会保障和社会组织 / 消防救援
    2023-09-08 09:48 12
  • 消防标准制修订工作程序

    本标准适用于消防国家标准和行业标准的制修订工作。消防地方标准的制修订工作可参照执行。本标准不适用于工程建设消防技术标准(消防规范)的制修订工作。
    现行 / 应急管理部 / 公共管理、社会保障和社会组织 / 消防救援
    2023-09-08 09:48 9
  • 保险业标准化工作指南

    本标准适用于中国境内保险企业,保险企业集团所属的其他金融企业亦可参照使用。
    现行 / 中国人民银行 / 金融业 / 金融
    2023-09-08 09:48 9
  • 城市区域环境振动标准

    现行 / / /
    2023-09-08 09:47 9
  • 钢质管道及储罐腐蚀评价标准 第2部分:埋地钢质管道内腐蚀直接评价

    现行 / 国家能源局 / 采矿业 / 石油天然气
    2023-09-08 09:46 11
  • 耐腐蚀合金双金属复合管焊接及无损检测技术标准

    现行 / 国家能源局 / 采矿业 / 石油天然气
    2023-09-08 09:46 10
  • 阴极保护管道的电绝缘标准

    现行 / 国家能源局 / 采矿业 / 石油天然气
    2023-09-08 09:46 9
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