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标准号:GB/T 19973.1-2023

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中文标准名称:医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定

英文标准名称:Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products
标准状态:即将实施 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号(CCS):C47
  • 国际标准分类号(ICS):11.080.01
  • 标准类别:方法
  • 执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 发布日期:2023-03-17
  • 实施日期:2024-10-01
  • 主管部门:国家药品监督管理局
  • 归口部门:国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11737-1:2018。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定。
  • 起草单位:主要起草单位 苏州诺洁医疗技术有限公司 、杭州唯强医疗科技有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、强生(苏州)医疗器材有限公司 、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 、浙江泰林生物技术股份有限公司 。
  • 发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 温馨提示:本系统所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。

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