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标准号：GB/T 16886.4-2022

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中文标准名称：医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood
标准状态：现行 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C30
  • 国际标准分类号（ICS）：11.040.01
  • 标准类别：方法
  • 执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 发布日期：2022-04-15
  • 实施日期：2023-05-01
  • 主管部门：国家药品监督管理局
  • 归口部门：国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-4:2017。 采标中文名称:医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择。
  • 起草单位：主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心） 、广东省医疗器械质量监督检验所 。
  • 发布单位：国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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