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标准号：GB/T 41428.1-2022

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中文标准名称：外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

英文标准名称：Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
标准状态：现行 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C35
  • 国际标准分类号（ICS）：11.040.40
  • 标准类别：方法
  • 执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会
  • 发布日期：2022-04-15
  • 实施日期：2023-05-01
  • 主管部门：国家药品监督管理局
  • 归口部门：国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况：本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19233-1:2017。 采标中文名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。
  • 起草单位：主要起草单位 中国人民解放军总医院第四医学中心 、中国人民解放军总医院第一医学中心 、中国医学科学院北京协和医院 、北京爱康宜诚医疗器材有限公司 、北京纳通医学研究院有限公司 。
  • 发布单位：国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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