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标准号:GB 9706.216-2021

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中文标准名称:医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
标准状态:现行 强制性

基础信息

  • 中国标准分类号(CCS):C45
  • 国际标准分类号(ICS):11.040.20
  • 标准类别:安全
  • 发布日期:2021-08-10
  • 实施日期:2023-05-01

其它信息

  • 采标情况:本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-16:2018。 采标中文名称:医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能专用要求。
  • 起草单位:主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、费森尤斯医药研发(上海)有限公司 、重庆山外山血液净化技术股份有限公司 、广东宝莱特医用科技股份有限公司 。
  • 发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
  • 温馨提示:本系统所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。

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