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标准号：GB/T 18279.2-2015

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中文标准名称：医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南

英文标准名称：Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 2: Guidance on the application of GB 18279.1
标准状态：现行 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C47
  • 国际标准分类号（ICS）：11.080.01
  • 标准类别：管理
  • 执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 发布日期：2015-12-10
  • 实施日期：2017-07-01
  • 主管部门：国家药品监督管理局
  • 归口部门：国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11135-2:2008。 采标中文名称:医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：ISO 11135-1应用指南。
  • 起草单位：主要起草单位 杭州优尼克消毒设备有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 、广州阳普医疗科技股份有限公司 、施洁医疗技术（上海）有限公司 。
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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