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标准号:GB 16174.1-2015

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中文标准名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

英文标准名称:Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
标准状态:现行 强制性

基础信息

  • 中国标准分类号(CCS):C30
  • 国际标准分类号(ICS):11.040.40
  • 标准类别:产品
  • 发布日期:2015-12-10
  • 实施日期:2017-07-01

其它信息

  • 采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 14708-1:2000。 采标中文名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求。
  • 起草单位:主要起草单位 上海市医疗器械检测所 、美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 。
  • 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 温馨提示:本系统所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。

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