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连续性血液净化设备

YY 0645-2018
现行
医药
不公开理由:无

基础信息

  • 标准号:YY 0645-2018
  • 批准发布部门:国家药品监督管理局
  • 行业分类:卫生和社会工作
  • 发布日期:2018-01-19
  • 实施日期:2019-01-01
  • 制修订:修订
  • 制修编号:YY 0645-2008
  • 中国标准分类号:C45
  • 国际标准分类号:11.040.30
  • 标准类别:

备案信息

  • 备案号:62129-2018
  • 备案日期:2018-03-07

适用范围

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能,且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。

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