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心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

YY/T 1492-2016
现行
医药
不公开理由:无

基础信息

  • 标准号:YY/T 1492-2016
  • 批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 行业分类:卫生和社会工作
  • 发布日期:2016-07-29
  • 实施日期:2017-06-01
  • 制修订:制定
  • 中国标准分类号:C45
  • 国际标准分类号:11.040.40
  • 标准类别:

备案信息

  • 备案号:60447-2017
  • 备案日期:2017-11-20

适用范围

本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。

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