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心肺转流系统 血气交换器(氧合器)

YY 0604-2016
现行
医药
不公开理由:无

基础信息

  • 标准号:YY 0604-2016
  • 批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 行业分类:卫生和社会工作
  • 发布日期:2016-03-23
  • 实施日期:2018-01-01
  • 制修订:修订
  • 制修编号:YY 0604-2007《心血管植入物及人工器官血气交换器(氧合器)》
  • 中国标准分类号:C45
  • 国际标准分类号:11.040.40
  • 标准类别:

备案信息

  • 备案号:60233-2017
  • 备案日期:2017-11-17

适用范围

本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器),也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)的要求。本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。

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