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标准号：GB/T 22576.1-2018

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中文标准名称：医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求

英文标准名称：Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements
标准状态：现行 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C30
  • 国际标准分类号（ICS）：03.120.10;11.100.01
  • 标准类别：管理
  • 执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 发布日期：2018-12-28
  • 实施日期：2019-07-01
  • 主管部门：国家药品监督管理局
  • 归口部门：国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15189:2012。 采标中文名称:医学实验室 质量和能力的要求。
  • 起草单位：主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、中国合格评定国家认可中心 、国家卫生计生委临床检验中心 、中国人民解放军总医院 。
  • 发布单位：国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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