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标准号：GB/T 19042.6-2023

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中文标准名称：医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验

英文标准名称：Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6: mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests
标准状态：即将实施 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C43
  • 国际标准分类号（ICS）：11.040.50
  • 标准类别：方法
  • 执行单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
  • 发布日期：2023-11-27
  • 实施日期：2024-12-01
  • 主管部门：国家药品监督管理局
  • 归口部门：国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况：本标准修改采用IEC国际标准：IEC61223-3-6:2020。 采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:验收和稳定性试验 乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能。
  • 起草单位：主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、深圳圣诺医疗设备股份有限公司 、达影医疗（中山）有限公司 、北京豪洛捷科技有限公司 、上海澳华内镜股份有限公司 、富士胶片（中国）投资有限公司 。
  • 发布单位：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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