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标准号：GB/T 43278-2023

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中文标准名称：医学实验室 风险管理在医学实验室的应用

英文标准名称：Medical laboratories—Application of risk management to medical laboratories
标准状态：即将实施 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C30
  • 国际标准分类号（ICS）：11.100.01
  • 标准类别：管理
  • 执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 发布日期：2023-11-27
  • 实施日期：2024-06-01
  • 主管部门：国家药品监督管理局
  • 归口部门：国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22367:2020。 采标中文名称:医学实验室 风险管理在医学实验室的应用。
  • 起草单位：主要起草单位 中国合格评定国家认可中心 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、广东省中医院 、中国人民解放军总医院第二医学中心 、中南大学湘雅二医院 、福建医科大学附属协和医院 、上海市东方医院（同济大学附属东方医院） 、南京大学医学院附属鼓楼医院 、北京市红十字血液中心 。
  • 发布单位：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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