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标准号：GB/T 43279.2-2023

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中文标准名称：分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA

英文标准名称：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 2:Isolated genomic DNA
标准状态：即将实施 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C30
  • 国际标准分类号（ICS）：11.100.10
  • 标准类别：基础
  • 执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 发布日期：2023-11-27
  • 实施日期：2024-06-01
  • 主管部门：国家药品监督管理局
  • 归口部门：国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20186-2:2019。 采标中文名称:分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA。
  • 起草单位：主要起草单位 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 、中国合格评定国家认可中心 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、中国医学科学院北京协和医院 、中国食品药品检定研究院 、中国医学科学院阜外医院 。
  • 发布单位：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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