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标准号：GB/Z 43281-2023

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中文标准名称：即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南

英文标准名称：Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing(POCT) devices
标准状态：即将实施 指导性技术文件

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C30
  • 国际标准分类号（ICS）：11.100.01,03.100.30
  • 标准类别：管理
  • 执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 发布日期：2023-11-27
  • 实施日期：2024-06-01
  • 主管部门：国家药品监督管理局
  • 归口部门：国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 22583:2019。 采标中文名称:即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南。
  • 起草单位：主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、上海市临床检验中心 、首都医科大学附属北京天坛医院 、中国合格评定国家认可中心 、中国医学科学院阜外医院 、中国人民解放军总医院第一医学中心 、桂林优利特医疗电子有限公司 、广州万孚生物技术股份有限公司 。
  • 发布单位：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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