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标准号：GB/T 23101.4-2023

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中文标准名称：外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定

英文标准名称：Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4: Determination of coating adhesion strength
标准状态：即将实施 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C35
  • 国际标准分类号（ICS）：11.040.40
  • 标准类别：方法
  • 执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 发布日期：2023-11-27
  • 实施日期：2024-12-01
  • 主管部门：国家药品监督管理局
  • 归口部门：国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况：本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-4:2018。 采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定。
  • 起草单位：主要起草单位 史赛克（北京）医疗器械有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 、四川大学 、广东省医疗器械质量监督检验所 、苏州微创关节医疗科技有限公司 、大博医疗科技股份有限公司 、北京纳通医学科技研究院有限公司 、国合通用测试评价认证股份公司 、苏州鼎安科技有限公司 、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 。
  • 发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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