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标准号：GB/T 42216.4-2024

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中文标准名称：分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术

英文标准名称：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 4: In situ detection technique
标准状态：即将实施 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C30
  • 国际标准分类号（ICS）：11.100.10
  • 标准类别：管理
  • 执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 发布日期：2024-08-23
  • 实施日期：2025-03-01
  • 主管部门：国家药监局
  • 归口部门：国家药监局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20166-4:2021。 采标中文名称:分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术。
  • 起草单位：主要起草单位 北京医院 、北京大学人民医院 、中日友好医院 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、广州金域医学检验集团股份有限公司 、杭州迪安医学检验中心有限公司 、北京中杉金桥生物技术有限公司 。
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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