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标准号：GB 16174.1-2024

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中文标准名称：手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

英文标准名称：Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
标准状态：即将实施 强制性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C30
  • 国际标准分类号（ICS）：11.040.40
  • 标准类别：基础
  • 发布日期：2024-08-23
  • 实施日期：2027-09-01

其它信息

  • 采标情况：本标准修改采用ISO国际标准：ISO 14708-1:2014。 采标中文名称:外科植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求。
  • 起草单位：主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、美敦力（上海）管理有限公司 、苏州景昱医疗器械有限公司 、微智医疗器械有限公司 。
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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