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标准号:GB 16174.2-2024

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中文标准名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

英文标准名称:Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
标准状态:即将实施 强制性

基础信息

  • 中国标准分类号(CCS):C35
  • 国际标准分类号(ICS):11.040.40
  • 标准类别:产品
  • 发布日期:2024-08-23
  • 实施日期:2027-09-01

其它信息

  • 采标情况:本标准修改采用ISO国际标准:ISO 14708-2:2019。 采标中文名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器。
  • 起草单位:主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、创领心律管理医疗器械(上海)有限公司 、美敦力(上海)管理有限公司 、乐普医学电子仪器股份有限公司 。
  • 温馨提示:本系统所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。

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