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标准号：GB/T 44353.2-2024

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中文标准名称：动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制

英文标准名称：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing, collection and handling

标准状态：即将实施推荐性

基础信息

中国标准分类号（CCS）：C30
国际标准分类号（ICS）：11.100.20
标准类别：基础
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布日期：2024-08-23
实施日期：2025-09-01
主管部门：国家药监局
归口部门：国家药监局

其它信息

采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22442-2:2020。采标中文名称:动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制。
起草单位：主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、重庆市药品技术审评查验中心、上海纽脉医疗科技股份有限公司、北京邦塞科技有限公司。

温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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