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标准号：GB/T 18281.7-2024

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中文标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南

英文标准名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 7:Guidance for the selection, use and interpretation of results
标准状态：即将实施 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C47
  • 国际标准分类号（ICS）：11.080.01
  • 标准类别：产品
  • 执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 发布日期：2024-09-29
  • 实施日期：2025-10-01
  • 主管部门：国家药监局
  • 归口部门：国家药监局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-7:2019。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南。
  • 起草单位：主要起草单位 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司 、绍兴福清卫生用品有限公司 、嘉兴高是灭菌技术有限公司 、强生（苏州）医疗器材有限公司 。
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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