您好！欢迎访问数字汇商

热门关键词：
快速发布
全部方案分类
  1. 当前位置：
  2. 首页
  3. 知识库
  4. 国家标准
  5. 详细

标准号：GB/T 44672-2024

12 浏览

中文标准名称：体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求

英文标准名称：In vitro diagnostic medical devices—Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples
标准状态：即将实施 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C30
  • 国际标准分类号（ICS）：11.100.10
  • 标准类别：基础
  • 执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 发布日期：2024-09-29
  • 实施日期：2025-04-01
  • 主管部门：国家药监局
  • 归口部门：国家药监局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 21151:2020。 采标中文名称:体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求。
  • 起草单位：主要起草单位 国家卫生健康委临床检验中心 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、中国计量科学研究院 、中国食品药品检定研究院 、上海市临床检验中心 、北京医院 、北京九强生物技术股份有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、科美博阳诊断技术（上海）有限公司 、罗氏诊断产品（上海）有限公司 、北京金域医学检验实验室有限公司 。
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

大家在问

我要提问
正在加载...
查看更多问答

相关推荐

  • {{item.modname}}
更多{{itemMod.modname}}
🌟 遇见问题，不再有障碍！

你好，我是你的汇商AI助手。
点我，开启高效解答模式，让问题变成过去式。