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标准号：GB/T 22750.1-2024

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中文标准名称：外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料

英文标准名称：Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina
标准状态：即将实施 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C35
  • 国际标准分类号（ICS）：11.040.40
  • 标准类别：产品
  • 执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 发布日期：2024-10-26
  • 实施日期：2025-11-01
  • 主管部门：国家药监局
  • 归口部门：国家药监局

其它信息

  • 采标情况：本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-1:2019。 采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料。
  • 起草单位：主要起草单位 武汉理工大学 、山东威高骨科材料股份有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、中国科学院上海硅酸盐研究所 、意瑞生物科技(苏州)有限公司 、武汉大学中南医院 。
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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