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标准号：GB/T 44827-2024

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中文标准名称：分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

英文标准名称：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma
标准状态：即将实施 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C30
  • 国际标准分类号（ICS）：11.100.10
  • 标准类别：管理
  • 执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 发布日期：2024-10-26
  • 实施日期：2025-05-01
  • 主管部门：国家药监局
  • 归口部门：国家药监局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 23118:2021。 采标中文名称:分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范。
  • 起草单位：主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、复旦大学 、西湖大学 、深圳华大基因股份有限公司 、首都医科大学附属北京妇产医院 、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司 。
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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