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标准号：GB/T 29791.5-2013

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中文标准名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器

英文标准名称：In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for selftesting
标准状态：现行 推荐性

基础信息

  • 中国标准分类号（CCS）：C44
  • 国际标准分类号（ICS）：11.100
  • 标准类别：基础
  • 执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 发布日期：2013-10-10
  • 实施日期：2014-02-01
  • 主管部门：国家药品监督管理局
  • 归口部门：国家药品监督管理局

其它信息

  • 采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-5:2009。 采标中文名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器。
  • 起草单位：主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。
  • 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 温馨提示：本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准。

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