武平县总医院关于部分基层分院DR、彩超等医疗设备的采购项目公开招标招标公告

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）；(2)1、投标人选择提供银行出具的资信证明的，若证明材料上体现“复印无效”，也视同有效。招标文件其他内容与本项要求不一致的，与本项为准。2、提供财务状况报告描述中的“上一年度的年度财务报告”指2021年度或2022年度的财务报告。招标文件其他要求与本要求不一致的，以本要求为准。。

采购包2：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）；(2)1、投标人选择提供银行出具的资信证明的，若证明材料上体现“复印无效”，也视同有效。招标文件其他内容与本项要求不一致的，与本项为准。2、提供财务状况报告描述中的“上一年度的年度财务报告”指2021年度或2022年度的财务报告。招标文件其他要求与本要求不一致的，以本要求为准。；(3)跟据《龙岩市财政局？关于简化政府采购供应商资格证明材料的通知》，一般资格证明文件中“财务状况报告”项、“依法缴纳税收的相关证明材料”项和“依法缴纳社会保障资金的相关证明材料”项，供应商可自行选择是否提供承诺函。按照规定提供相关承诺函的供应商，无需再提供财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。承诺函模板详见附件《资格承诺函》。采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关法律责任(自行采购项目参照上述规定执行)（采购文件其他地方与本条不一致的，以本条款为准）。